Formación orientada a implementar con éxito los diferentes requisitos regulatorios a nivel global: Europa, Estados Unidos y China.
Horarios:
De 9:30 a 13:30 y de 15:00 a 16:30
Online
Online
Objetivos de esta formación
- Cómo afrontar tus proyectos de Identificación Única de Producto Sanitario y Dispositivos Médicos
- Cómo identificar tus productos sanitarios y dispositivos médicos de manera inequívoca
- Cómo generar correctamente los símbolos GS1-Datamatrix y GS1-128, que te puede exigir la normativa
- Cómo sincronizar los datos de producto: altas/bajas de productos, modificar atributos en los diferentes repositorios
- Normativa internacional relacionada con la identificación de Productos Sanitarios y Dispositivos Médicos
Dirigido a
- Profesionales de Proveedores de Producto Sanitario de las siguientes áreas: Calidad, Producción, IT, Supply Chain, Operaciones, Packaging e Ingeniería.
Programa
Módulo 1 - Identificación de Producto Sanitario e IVDR
Fundamentos del Identificador Único de Producto – UDI para implantación
Proceso de Implantación UDI y los Estándares GS1:
- Basic UDI-DI: Global Model Number- GMN
- UDI-DI: Codificación GTIN-13 y GTIN-14
Test de aprendizaje
Módulo 2- Marcado de Producto Sanitario e IVDR
Marcado de unidades y agrupaciones, el soporte UDI
- Información humanamente legible-HRI
- UDI-PI: Los identificadores de aplicación de GS1
- Simbología GS1- Datamatrix y GS1-128
Casos de aplicación del soporte UDI en unidades y agrupaciones
Test de aprendizaje
Módulo 3 - Situación Legislativa
Situación Legislativa Global en términos de bases de datos de Producto Sanitario:
- Normativa UDI de la GUDID en US
- Normativa UDI de EUDAMED en Europa
- Normativa UDI para NMPA de UDID en China
- Novedades sobre la legislación a nivel internacional
Test de aprendizaje
Formadores AECOC
Manel Martínez Pérez
Resp. Estándares GS1
¿QUIERES QUE TE CONTACTEMOS?
Contacta con GS1 España en el 93 252 39 00 para inscribirte después de esa hora.
BONIFÍCATE ESTE CURSO
Para gestionar esta bonificación, debes ponerte en contacto con la Fundación Estatal para la Formación en el Empleo (https://www.fundae.es/) y presentar la documentación requerida al menos 7 días antes del inicio del curso en el caso de formación presencial, y hasta 2 días antes si es formación online, considerada como aula virtual.
IN COMPANY
Desde AECOC organizamos cursos a medida para tu compañía con contenido adaptado a vuestras necesidades.
Si te interesa una formación a medida contacta con formacion@gs1es.org
SECTORES Y ÁREAS
¿Quieres más información? Contacta con nosotros
Ponte en contacto con nosotros y haznos saber tus necesidades formativas.