Actualizaciones en la regulación, aspectos claves de la certificación e implantación del UDI.
Horarios:
De 10:00h a 13:00h
Online
Online
¿Por qué asistir?
La inclusión del UDI como parte de los Reglamentos Europeos de Productos Sanitarios e In Vitro sienta las bases para implantar modelos de control y gestión de productos tanto a efectos regulatorios como de eficiencia operativa.
Objetivos de esta Jornada
- Conocer las ultimas actualizaciones en los procesos de aprobación regulatoria y valorar las adaptaciones necesarias en la empresa.
- Comprender los requisitos del UDI y su uso en contextos regulatorios y de eficiencia.
- Aprender los pasos a seguir para implantar el modelo de identificación y etiquetado UDI con el uso de los estándares GS1.
Con la participación de
Dirigido a
- Proveedores, importadores y representantes autorizados de producto sanitario y diagnóstico in vitro.
- Perfiles de Regulatory affairs, Calidad, Producción, Supply Chain, Labelling e Ingeniería.
Programa
10.00h Inicio de la Jornada
- El Marco regulatorio de los Reglamentos Europeos
Analizaremos en profundidad el marco legislativo vigente, con especial atención a las recientes actualizaciones en los Reglamentos de Productos Sanitarios y Productos Sanitarios para Diagnóstico In Vitro, brindando las claves necesarias para asegurar el cumplimiento normativo y evaluar su impacto en las empresas.
- La certificación de productos sanitarios: proceso y experiencias
El ON 0318 presentará el proceso de certificación de productos sanitarios e in vitro, compartiendo experiencias clave y recomendaciones prácticas. Se abordarán pautas para agilizar los trámites y evitar contratiempos en la comercialización.
- La aplicación del UDI con el estándar GS1
La implementación del estándar GS1 permite garantizar el cumplimiento del UDI; el elemento esencial de identificación y etiquetado de productos para su puesta en el mercado, clave en los registros regulatorios y la eficiencia operativa. Veremos cuál es el proceso a seguir para una implantación exitosa, analizando los errores más comunes y cómo prevenirlos.
13:00h Fin de la jornada
Product Manager AECOC
Manel Martínez
Resp. Estándares GS1 Sector Salud
Contacta con GS1 España en el 93 252 39 00 para inscribirte después de esa hora.
SECTORES Y ÁREAS
¿Quieres más información? Contacta con nosotros
Ponte en contacto con nosotros y haznos saber tus necesidades formativas.