La adaptación a las necesidades regulatorios y operativas en productos sanitarios e in vitro.
Horarios:
De 10:00h a 13:30h
Online
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¿Por qué asistir?
Desde la entrada en vigor de aplicación de los Reglamentos (UE) 2017/745 y Reglamento (UE) 2017/746 a partir del año 2021, tanto entidades regulatorias (ej.: Comisión Europea o Ministerio de Sanidad), el MDCG y las entidades emisoras (ej.: GS1), junto a otros actores del sector, han y están proporcionado nuevas directrices de aplicación y clarificaciones con el objetivo de implantar un modelo, viable, seguro y robusto.
Durante esta jornada abordaremos aspectos relacionados con el evolutivo, requerimientos, buenas prácticas y recomendaciones basadas en experiencias.
Objetivos de esta Jornada
- Conocer la actual la adoptación a los Reglamentos y el estado del arte del UDI.
- Identificar puntos críticos en la implantación del UDI y su relación con elementos que permiten la comercialización de producto sanitario e in vitro.
- Aprender los pasos a seguir para implantar el modelo de identificación y etiquetado UDI con el uso de los estándares GS1.
Con la participación de



Dirigido a
Proveedores, importadores y representantes autorizados de producto sanitario y diagnóstico in vitro.
Perfiles de Regulatory affairs, Calidad, Producción, Supply Chain, Labelling e Ingeniería.
Programa
10:00h Inicio de la Jornada
- El Marco regulatorio de los Reglamentos Europeos
Analizaremos el estado actual de los Reglamentos y sus novedades, así como la situación de mercado en el proceso de adaptación a Reglamento para dar respuesta a la paulatina entrada en vigor y “la realidad” de las empresas.
- Los requisitos de acceso al mercado en España
Nuria Zamarreño - Área de Control de Mercado de Productos Sanitarios - AEMPS
Laura Figuero - Área de Control de Mercado de Productos Sanitarios - AEMPS
- Marcado CE Productos Sanitarios e in vitro
Xavier Canals - Director - TECNO-MED INGENIEROS
- La aplicación del UDI con el estándar GS1
Manel Martínez - Responsable Estándares GS1 Sector Salud - AECOC/GS1 SPAIN
13:30h Fin de la jornada
Product Manager AECOC

Manel Martínez
Resp. Estándares GS1 Sector Salud
Contacta con GS1 España en el 93 252 39 00 para inscribirte después de esa hora.
SECTORES Y ÁREAS
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