Formación orientada a implementar con éxito los diferentes requisitos regulatorios a nivel global: Europa, Estados Unidos y China.

05/10/2023 - Online

Horarios:

De 9:30 a 13:30 y de 15:00 a 16:30

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Esta formación se imparte en

Online

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Objetivos de esta formación

  • Cómo afrontar tus proyectos de Identificación Única de Producto Sanitario y Dispositivos Médicos
  • Cómo identificar tus productos sanitarios y dispositivos médicos de manera inequívoca
  • Cómo generar correctamente los símbolos GS1-Datamatrix y GS1-128, que te puede exigir la normativa
  • Cómo sincronizar los datos de producto: altas/bajas de productos, modificar atributos en los diferentes repositorios
  • Normativa internacional relacionada con la identificación de Productos Sanitarios y Dispositivos Médicos

Dirigido a

  • Profesionales de Proveedores de Producto Sanitario de las siguientes áreas: Calidad, Producción, IT, Supply Chain, Operaciones, Packaging e Ingeniería.
  • 

Programa

Módulo 1 -  Identificación de Producto Sanitario e IVDR

Fundamentos del Identificador Único de Producto – UDI para implantación

Proceso de Implantación UDI y los Estándares GS1:

  • Basic UDI-DI: Global Model Number- GMN
  • ​UDI-DI: Codificación GTIN-13 y GTIN-14

Test de aprendizaje

Módulo 2- Marcado de Producto Sanitario e IVDR

Marcado de unidades y agrupaciones, el soporte UDI

  • Información humanamente legible-HRI
  • UDI-PI: Los identificadores de aplicación de GS1
  • Simbología GS1- Datamatrix y GS1-128

Casos de aplicación del soporte UDI en unidades y agrupaciones

Test de aprendizaje


Módulo 3 -  Situación Legislativa

Situación Legislativa Global en términos de bases de datos de Producto Sanitario:

  • Normativa UDI de la GUDID en US
    • Normativa UDI de EUDAMED en Europa
    • Normativa UDI para NMPA de UDID en China
  • Novedades sobre la legislación a nivel internacional

Test de aprendizaje

Formadores AECOC

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Manel Martínez Pérez

Resp. Estándares GS1

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Precio socio: 320€
Precio no socio: 385€
Descuento del 20% a partir del 2º inscrito de una misma empresa

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Requisitos para conectarse: Sistema Operativo: Windows Vista – Windows 10,Mac OS X 10.8 – 10.11 Explorador web, Chrome v39 , Firefox v34, Internet Explorer v8 , Microsoft Edge, Safari v6 o una versión más reciente de estos navegadores
Precio sin IVA, el precio para socios total es de 387,20€, el precio general total es de 465,85€ aplicando 21% de IVA
Las inscripciones online se cerrarán el 04/10/2023 a las 17:00h .
Contacta con GS1 España en el 93 252 39 00 para inscribirte después de esa hora.
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